邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其地舒單抗注射液今日已向海外市場(chǎng)完成首批商業(yè)化供貨，正式進(jìn)入海外市場(chǎng)臨床應(yīng)用。

邁威生物兩款地舒單抗注射液（國(guó)內(nèi)商品名：邁利舒?和邁衛(wèi)健?）此前已獲得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（Drug Regulatory Authority ofPakistan, DRAP）的注冊(cè)批準(zhǔn)，并已分別向約旦、埃及、巴西等國(guó)家提交了注冊(cè)申請(qǐng)文件。今年以來(lái)，邁威生物的全資子公司泰康生物以零缺陷通過(guò)多個(gè)海外官方藥監(jiān)部門針對(duì)地舒單抗注射液產(chǎn)品的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

邁威生物董事、高級(jí)副總裁、董秘胡會(huì)國(guó)表示："這是邁威生物全球商業(yè)化布局的重要里程碑，公司目前已完成覆蓋海外市場(chǎng)數(shù)十個(gè)國(guó)家的正式合作協(xié)議的簽署，我們正積極推動(dòng)產(chǎn)品在更多國(guó)家注冊(cè)上市，進(jìn)一步提升地舒單抗注射液的全球可及性，滿足全球更多患者的需求。"

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過(guò)源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線。現(xiàn)有 15 個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 4 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種處于上市審評(píng)中，2 個(gè)品種處于 III 期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.mabwell.com。

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